为全面分析药品流通监管安全风险和薄弱环节,持续加强药品流通使用环节风险管控,1月11日下午,省药监局召开全省药品流通监管工作风险会商会。省局党组成员、副局长齐惠丽出席会议并讲话。省局药品流通监管处全体人员,省局监督抽检处、相关直属单位及西安市、咸阳市、西咸新区市场监管局(药监分局)相关负责同志参加会议。
会上,各单位结合2022年全省药品经营使用监管大计划以及药品安全专项整治等各类药品流通专项监督检查工作实际,且以目标、结果和问题为导向,直面问题,全面细致分析梳理我省药品流通等诸多环节中存在的风险点及监管堵点;提出2023年工作思路举措及风险管控措施等建议,为进一步做好药品流通高质量监管工作奠定基础。
齐惠丽强调
加强药品质量安全风险会商,提高药品质量安全风险管理能力,能有效控制药品质量安全风险,增强药品监管工作靶向性,及时消除药品质量安全隐患。
齐惠丽要求
一牢固树立风险管控意识
要将风险管控理念始终贯穿于药品经营使用监管全过程,牢固树立风险管控意识,让风险识别和风险管控始终跑在监管前头,前瞻性督导企业落实主体责任,进一步增强我省药品流通监管工作的科学性和预见性。
二持续提升风险研判能力
要结合药品经营使用监管工作实际,综合运用各类监督检查、监督抽检、不良反应监测、网售监测、投诉举报、舆情监测、案件查处结果以及产品召回等“八个维度”风险信号,持续识别、沟通、研判药品流通诸多环节监管中可能出现的药品质量安全风险隐患,在集体会商中提升风险研判和管控能力,在层级会商中增进各级监管部门的沟通交流,实现风险隐患早发现、早预警、早控制、早处置。
三不断强化风险控制能力
要持续完善药品流通风险会商制度,加强日常监督检查和风险会商等结果的综合运用,指导市县药品监管部门和省局相关直属单位定期或及时组织召开相关风险会商,汲取好的经验与做法,建立纵向贯通与横向联动相结合的全省药品流通监管风险管控“一盘棋、一体化”运行机制,并采取有效监管方式,切实将药品流通等诸多环节中研判出的风险隐患管控措施真正落细落实落地,最快速度、最大限度控制风险,确保风险会商取得实效,进一步提高药品流通监管工作效能,保证人民群众用药安全有效可及。